Tianjin, Ķīna — 2022. gada 18. marts — Genobio Pharmaceutical Co., Ltd, Era Biology Group, kas ir vadošais un pionieris invazīvo sēnīšu slimību diagnostikas jomā kopš 1997. gada, pilnībā piederošs meitasuzņēmums, ar prieku paziņo, ka Genobio ir atjaunojis sertifikātu. par sekmīgu Kvalitātes vadības sistēmas audita pabeigšanu Medicīnas ierīču vienotā audita programmā (MDSAP).
MDSAP ir stingrs audita process, kas ļauj atzītai audita organizācijai veikt vienu medicīnisko ierīču ražotāja normatīvo auditu, kas papildus ISO13485:2016 atbilst attiecīgajām programmā iesaistīto regulatīvo iestāžu prasībām, tostarp tām, kuras Kanāda, ASV un Brazīlija.
Acīņa Era Biology Group
Era Biology Group dibināta 1997. gadā. Tā ir invazīvo sēnīšu slimību diagnostikas jomas līderis un pionieris.Galvenā mītne atrodas Tjandzjinā, Ķīnā.Līdz 2022. gadam ir izveidoti astoņi pilnībā piederoši meitasuzņēmumi Pekinā, Tjaņdzjinā, Sudžou, Guandžou, Beihai, Šanhajā un Kanādā.Ķīnā Era Biology ir vadošais uzņēmums in vitro sēnīšu diagnostikas jomā.Era Biology ir piešķīrusi Nacionālās okeānu administrācijas un Finanšu ministrijas jūras ekonomisko inovāciju attīstības demonstrācijas projektu.2017. gadā Era Biology kopā ar Nacionālo klīnisko laboratoriju centru izstrādāja vietējo rūpniecisko standartu “Sēnīšu (1-3)-β-D-Glucan Test”. Visā pasaulē Era Biology ir izturējis CMD ISO 9001, ISO 13485 autentifikāciju, Korejas GMP un MDSAP, un produktiem ir CE, NMPA un FSC sertifikāti. Pieturoties pie saukli “Inovācija labākai veselībai”, Era Biology uzstāj uz augstu kvalitāti un stingru kontroli, vienlaikus nepārtraukti veicot turpmāku izpēti un attīstību.
Izlikšanas laiks: 29.03.2022