Era Biology Group “Sēnīšu (1-3)-β-D-glikāna testa nozares standarts” tika apstiprināts un izdots

YY/T 1729-2020 “Sēnīšu (1-3)-β-D-Glucan Test”, ko formulēja Era Biology, apstiprināja NMPA 2020. gada 9. jūlijā un oficiāli izlaida.Standarts oficiāli tiks ieviests 2021. gada 1. jūnijā.

ziņas

Šī standarta sagatavošanu organizēja Nacionālā medicīnas klīniskā laboratorija un In Vitro diagnostikas sistēmas standartizācijas tehniskā komiteja (TC136), un tas tika oficiāli palaists 2017. gada aprīlī. Beijing Gold Mountainriver Tech Development Co., Ltd., Era meitasuzņēmums. Bioloģija kā pirmais projekta izstrādātājs sadarbojas ar Pekinas Medicīnas ierīču inspekcijas institūtu, Pekinas Medicīnas ierīču tehnoloģiju novērtēšanas centru, Nacionālās veselības komisijas klīniskās testēšanas centru un Genobio Pharmaceutical Co., Ltd. (Era Biology pilnībā piederošs meitasuzņēmums), ko kopīgi izstrādāja. un formulēja standartu.Kā pirmais nozares standarts sēnīšu ātrās noteikšanas jomā, ko vada uzņēmums, standarts nosaka precizitāti, linearitāti, tukšo lauku robežu, noteikšanas robežu un atkārtojamību, pudeles un partijas atšķirību, partiju atšķirību. , sēnīšu (1-3)-β-D-glikāna testa analīzes specifika, stabilitātes prasības un testa metodes utt.Šis standarts ir piemērojams komplektiem sēnīšu (1-3)-β-D glikāna kvantitatīvai noteikšanai cilvēka serumā un plazmā ar spektrofotometriju, pamatojoties uz hromogēnās metodes principu.

Kā vadošais uzņēmums vietējās sēnīšu ātrās pārbaudes nozarē, Era Biology ne tikai vienā rāvienā aizpilda vietējo plaisu, bet arī izstrādāja pirmo ātrās diagnostikas produktu invazīvām sēnīšu slimībām, kā arī ir apņēmies nepārtraukti uzlabot produktu standartus.Vairāk nekā 20 gadus mēs esam bijuši nozares līderi, kurus vadās tirgus standartizācija, pastāvīgi virzāmies uz priekšu līdzi laikam, tiecamies pēc pilnības un turpinām tiekties pēc izcilības.Šī standarta formulējums ir parādījis nozarei vadošā zīmola spēku sēnīšu testos.Šī standarta izsludināšana var efektīvi standartizēt nozares produktu kvalitāti un uzlabot sēnīšu testēšanas nozares reputāciju visā in vitro diagnostikas jomā.

ziņas


Izsūtīšanas laiks: 31.03.2021